DENOMINAZIONE AMFLEE COMBO 402 MG/ 361,8 MG SOLUZIONE SPOT - ON PER CANI DI TAGLIA GIGANTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiparassitari per uso esterno. PRINCIPI ATTIVI Ogni pipetta da 4,02 ml contiene: Fipronil 402 mg, S - metoprene 361,8 mg. ECCIPIENTI Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Povidone (K25), Polisorbato 80, Etanolo 96%, Dietilen glicol monoetil etere. INDICAZIONI Per il trattamento dei cani, il dosaggio e' definito dal peso corporeo. Da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori. Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione dellamoltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per otto settimane dopo l'applicazione.Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentorvariabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 4 settimane contro le zecche. Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Il prodotto puo' essere utilizzato comeparte della strategia di trattamento per il controllo della DermatiteAllergica da Pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagnosticatada un medico veterinario. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR In mancanza di dati disponibili il prodotto non deve essere utilizzatonei cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con peso inferiore a 2 kg. Non utilizzare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, a causa del rischio di reazioni avverse o anche morte . Questo prodotto e' specificamente sviluppato per i cani. Non usare in gatti e furetti, perche' sipotrebbero verificare dei sovradosaggi. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF. Negli studi di sicurezza nella specie di destinazione, non sono stateosservate reazioni avverse nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Il rischioche si manifestino reazioni avverse (vedere il paragrafo 4.6) puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devonoessere sempre trattati con la pipetta del dosaggio corretto in base alpeso corporeo. USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE Topica. POSOLOGIA Solo per uso esterno, uso spot - on. Somministrare mediante applicazionetopica sulla cute: una pipetta di 4,02 ml (402 mg di fipronil + 361,8mg di S - metoprene) per cane di peso compreso oltre i 40 kg. Questo corrisponde alla minima dose raccomandata di 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di S - metoprene, per somministrazione topica sulla cute. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Modalita' di impiego: rimuovere la pipetta dal sacchetto. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita' della pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Separare il pelo dell'animalesul dorso dell'animale alla base del collo davanti alle scapole finoa rendere visibile la cute. Porre la punta della pipetta sulla cute epremere la pipetta diverse volte per svuotarne il contenuto completamente e direttamente sulla cute in un punto. Possono essere osservate temporanee modifiche al pelo nel punto di applicazione (raggruppati/grasso del pelo). CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. AVVERTENZE Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l'applicazione delprodotto e bagni piu' frequenti di una volta alla settimana devono essere evitati, in quanto non sono stati eseguiti studi per investigarecome questi influenzino l'efficacia del prodotto. Possono essere utilizzati shampoo emollienti prima del trattamento, ma viene ridotta la durata della protezione contro le pulci di approssimativamente 5 settimane quando usati settimanalmente dopo l'applicazione del prodotto. Bagni settimanali con uno shampoo medicato al 2% di clorexidina non hannoinfluenzato l'efficacia contro le pulci nel corso di uno studio di 6 settimane. Si puo' verificare l'attaccamento di zecche singole. Per questa ragione non puo' essere completamente esclusa una trasmissione dimalattie infettive se le condizioni sono favorevoli. Le pulci presentinegli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che,in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di contro…